[辅助检查]第二十三章　临床检验各专业室内质量控制

美国临床实验室改进修正法案最终规则( CLIA final rule )于2003年1月24日通过， 2003年4月24日实施。其中K -非豁免试验的质量体系，分析系统中493.1256标准:控制程序( control procedures )对各专业质量控制提出具体要求。对于试剂、培养基和供应品的检查,实验室必须做如下的工作:当制备打开时,若合适，检查每批自制的或商品的每个批号的试剂、培养基平板、染色液、抗血清和鉴定系统(使用两个或更多物质、或两个或更多的试剂、或各种组合的系统)的阳性和阴性反应性以及反 ......