第三节 新药上市后药品安全监管的其他途径

2007年秋天，美国国会通过了FDA修正法案（FDAAA），授权FDA建立一个主动的药物警戒系统，使用从医疗信息持有人手中得到的电子数据监测药品。哨兵倡议系统使FDA能够查询不同的自动化医疗数据，如电子化的健康记录系统，管理和保险理赔数据库和注册数据库等，以便安全快速地评估可能的医疗产品的安全问题。从长远的角度来看，观测医药成果合作伙伴力图对整个医疗系统提高确认评估药品安全和效益的能力有所帮助，同时也希望其研究将有助于提高全民族对药物安全的认识。为此，研究者将创建除了药物安全问题以外新的研究方法，如提几个 ......