五、临床试验结果

本次试验病例在…医院放射科就诊者中随机抽取，其性别、年龄在符合入选标准的就诊者中随机分布。依照临床试验方案的设计，试验组和对照组两组病例在6个部位的分布情况见表8-23，两组病例的性别分布见表8-24，两组病例的年龄分布见表8-25和图8-1。试验组和对照组磁共振仪器运行安全性比较见表8-32，两组发生故障次数及不良事件例数均为0，即仪器故障发生率、不良事件发生率也均为0，结果表明试验组磁共振仪正常安全运行率100%，高于目标值。40例颅脑影像质量综合评价，经过Kappa一致性检验，试验组和对照组之间一致 ......