[文献资料]第十节　定性检验方法的选择、验证和确认程序

规范定性检验方法的选择程序，对选用的定性检验方法采用同行公认的方法进行评审，以保证所选用的检验方法和检验程序能满足临床和患者的需求，确认其符合相应的用途。如果两种检测方法的灵敏度或特异度一致，那么只要比较二者的特异度或灵敏度就可以了，但是，当两种方法的灵敏度（特异度）存在差异时，就不能单独比较特异度（灵敏度）了，因为截止点的变化是以降低灵敏度（特异度）的代价来增加特异度（灵敏度）的。通过计算，如果两种方法灵敏度或特异性差值的可信区间包括零，因此不能推断出二种检测方法的灵敏度或特异性有统计学差异。 ......