[文献资料]第二节　检测方法和系统的性能验证

实验室应选择满足血液筛查要求的检测方法和程序。检测方法和程序的分析性能应参考试剂盒说明书上明确标示的性能参数进行验证。如为定量方法，应验证正确度、精密度（包括测量重复性和中间精密度） 、可报告范围等[ 23-27 ] 。检测方法和程序的分析性能验证内容： ①定性免疫项目准确度、重复性、检出限。血液筛查核酸检测如果使用定量方法，需验证检测系统的正确度、精密度和可报告范围等，验证方法可参考《全国临床检验操作规程》关于定量测定方法的性能验证，合格标准应参考检测系统和试剂盒说明书的要求，并保证其满足筛查需要。实验 ......