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[概述]一、传统频数法

设数据库中有A种药物,B种不良事件,则所有可能的药物-不良事件组合数为M = A × B,当研究第i种药物与第j种不良事件的关系时,可将数据整理得二维投影四格表,见表4-11-1。其中a和b分别代表目标药物所有a + b份报告中,包含目标不良事件或其他不良事件的报告数,而c和d代表非目标药品(或其他药物)中,包含目标不良事件或其他不良事件的报告数。例如,采用PRR法探讨宫内带器妊娠是否为TCu220C的可疑信号时(汇总后的2 × 2表同表4-11-3),则步骤如下:使用TCu220C发生宫内带器妊娠的报告 ......

——《避孕药具上市后安全性评价方法与实践》
书名:《避孕药具上市后安全性评价方法与实践》
栏目:避孕药具上市后安全性评价方法与实践 > 第四篇 上市后风险评价方法 > 第十一章 风险预警模型及应用 > 第二节 自愿报告数据分析的常用方法
作者:李瑛 李幼平 张世琨
参编:李瑛,李幼平,张世琨,王兰明,陈峰
页码:184-186
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2011-04-01
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