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四、委员与兼职工作人员的培训(EC.HR.04)

本SOP的目的是告知伦理委员会委员和兼职工作人员,接受培训的重要性,如何获得参加培训班或研讨项目,以不断追踪医学的进展和获得科研伦理方面的知识。在伦理审查会议中定期进行培训,培训主题由伦理秘书和当次会议负责培训的委员/教授确定,并记录。培训记录表”和培训证书复印件由伦理委员会兼职工作人员存档。培训方式:伦理委员会审查会议中培训时间段、伦理委员会内部的学术讲座,国内外的学术交流活动、访问考察等。初始培训和年度继续教育培训完成以后,根据反馈的考核成绩以及临床试验伦理审查过程中质量检查结果,对培训效果进行评估, ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名:《中药新药临床试验设计与实施》
栏目:中药新药临床试验设计与实施 > 第七章 医学伦理委员会标准操作规程及伦理审查申请 > 第二节 人员管理SOP
作者:唐旭东 翁维良 高蕊
参编:郑青山,杨克虎,李涛,陆芳,田金徽
页码:438-443
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-12-01
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