伦理审查体系评估标准

本标准规定了伦理审查体系评估基本要求和衡量要素。医疗卫生组织机构应根据相关法律、法规和指南，负责建立伦理审查体系，明确相关部门与人员职责，保证本机构承担的以及在本机构内实施的所有涉及人的生物医学研究项目都提交伦理审查，保护受试者，并对伦理审查体系的运行和审查质量提供支持和相应的管理。A ）应由计财部门负责研究经费和伦理审查经费的管理，研究项目的申办者/组织者不能直接向研究人员和伦理委员会支付研究经费与伦理审查费。A ）伦理审查申请/报告指南：需要提交伦理审查的研究项目范围。 ......