[概述]第二节 疫苗质量控制

荚膜多糖（capsular polysaccharide，CPS）是细菌逃避人体的免疫和其他防御手段，导致人体发病的关键基础。荚膜多糖是细菌对人体产生毒力的主要因素，抗荚膜多糖抗体具有保护作用。荚膜多糖能将细菌表面的蛋白与人体的免疫系统隔离，抑制补体作用，抑制吞噬细胞吞噬，细菌被吞噬后保护细菌不被杀灭。而抗荚膜抗体的免疫球蛋白能够与细菌表面分子结合，提供一个信号激活人体的免疫系统杀灭细菌。质量标准中规定在肺炎球菌荚膜多糖中磷含量测定值可以不为零，这个指标是判断荚膜多糖中是否含有C多糖杂质的一个间接质量控制 ......