第十四章 疫苗非临床安全性评价原则

疫苗非临床安全性评价是预防性疫苗开发的重要组成部分。因此，疫苗引起的安全性问题错综复杂，不能简单采用评价化学药物的常规方法预测疫苗的安全性，应该充分考虑疫苗和接种人体在多水平上的相互作用，有必要开发针对这些全新产品的试验方法。特别是要针对疫苗接种的新途径、新技术和新方法，随着时间变化而发展，因而强调根据能够获得的最科学的方法进行判断，评价这些产品的安全性。疫苗安全性评价是一个全新的正在迅速发展的领域,为了引导该类产品的开发，促进将候选疫苗从实验研究向临床应用转化，需要各行各业的专家队伍协作，在政府管理机构 ......