一、数据库挖掘和药物不良反应信号的探索与分析

药物不良反应信号是指从发展的趋势看，有可能发展为药物不良反应的药物不良事件，是在以往发生过的药物不良反应事件报告基础上产生的，用来揭示可疑药物使用和可疑不良反应发生之间可能存在的某种因果关系。药品不良反应信号与药品不良反应相同之处为因果关系有待确定，不同之处为有可能发展为药品不良反应，但有待个案报告的积累与分析。而药品监督管理局定期开展的药物不良反应报告评价也不可能及时有效地评价大量的药物不良反应报告，而且也无法自动地跟踪、更新和探索可能存在的药物不良反应信号。如何开展对可疑不良反应信号的验证研究，从而对 ......