四、对照药选择的文献选择

在临床试验设计时，对照药的选择是临床试验设计中的关键，关系到整个试验的成败。选择科学、合理的对照药无疑是试验成功至关重要的一步。它的选择对临床试验的许多方面都会产生影响，如样本量的计算、研究终点的类型、研究结果的可信度和可接受性等。设置对照的目的，是为了抵消非试验因素的干扰和影响。临床试验中对照药分为阴性对照药（安慰剂）和阳性对照药（有活性的药物） 。对照药选择的查询可以通过以下途径： 1 .在《中华人民共和国药典》和相关标准中去寻找和试验药物功能主治、剂型包装、用法用量等方面完全一致或基本一致的药物。 ......