第七章　医学伦理委员会标准操作规程及伦理审查申请

为使我院伦理委员会起草、审核、批准、发布和修订SOP的工作有章可循，特制订本规程，以明确制订和修订SOP工作过程中各类人员的职责。中国中医科学院西苑医院医学伦理委员会依据WHO ： Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research （生物医学研究审查伦理委员会操作指南） （ 2000年） 、我国《药物临床试验质量管理规范（ GCP ） 》 （ 2003年） 、国家卫生和计划生育委员会《涉及人的。定期组织 ......