第五节 遗传修饰动物在疫苗质量控制与评价中的应用

基因敲除是自20世纪80年代末以来发展起来的一种新型分子生物学技术，是通过一定的途径使机体特定的基因失活或缺失的技术。通常意义上的基因敲除主要是应用DNA同源重组原理，用设计的同源片段替代靶基因片段，从而达到基因敲除的目的。遗传修饰动物模型对于疫苗等生物制品的研发、安全性评价和质量控制有着特殊的作用。1999年，WHO生物标准专家委员会同意小鼠NVT替代猴作为脊灰3型疫苗的安全评价手段，并且在2000年同意用于评价脊灰1型和2型疫苗。同其他任何实验动物一样，遗传修饰动物模型也有其局限性。用于代替猴评价脊髓 ......