[文献资料]541.为什么确认检验程序时应评估重要性能参数

答：检验程序分析性能参数包括准确度、精密度、分析灵敏度、分析特异性、可报告范围、参考区间等。在确认需评估分析性能参数后，就要确定实施程序实验，如重复性实验用于估计不精密度。对任何实验均要求形成文件并记录结果，要求文件至少保存至该方法停用为止。针对不同检验领域， CNAS制定了不同应用说明，这些文件指出在临床化学、血液学、体液学、免疫学、微生物学和分子诊断学等领域需分别对相应方法学性能指标进行验证。线性或可报告范围以分析物浓度（已知）为Y轴，测定均值为X轴，绘制X-Y线性图，目测分析测量范围，若所有实验点在 ......