[治疗]不同类别抗肿瘤药物临床试验探讨

和其他大多数治疗领域不同，抗肿瘤药物的研究通常需要在肿瘤患者中进行，而非正常健康受试者。因此，即使一个抗肿瘤药物最初的临床研究剂量设计是采用健康受试者，最后也必须在肿瘤患者中进行相似的研究以保证适用于健康人群的剂量和药理学同样适用于肿瘤患者。此类在晚期肿瘤患者人群中开展的Ⅰ期临床研究相关的伦理问题迫使研究者、研究机构和研究申办方要对研究方案和研究开发过程做适当的设计和执行，保证研究的严谨性和公平性，确保遵守国际公认的准则。 ......