第三节 我国疫苗批签发概况

我国对生物制品批签发的定义是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。针对企业个别批次疫苗抗生素残留量检定结果超出行动限，启动如下调查措施：①第一批超出行动限的疫苗因是在最初检测的6批之内，前6批尚属趋势分析的数据积累阶段，且该批结果远低于该项指标的质量标准，故未予调查。拒签19批、135.9万人份疫苗，拒签疫苗有流感疫苗、皮下划痕布氏菌苗、 ......