参考文献

WHO ： Guidelines for Good Clinical Practice （ GCP ） for Trials on Pharmaceutical Products （药物临床试验管理规范指南， 1995年）.CFDA （国家食品药品监督管理总局）：药物临床试验质量管理规范， 2003年.Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research ， 2000 ， World Health Org ......

——《中药新药临床试验设计与实施》

书名：《中药新药临床试验设计与实施》

栏目：中药新药临床试验设计与实施 > 第一章　中药新临床试验设计与实施的现状与发

作者：唐旭东翁维良高蕊

参编：郑青山，杨克虎，李涛，陆芳，田金徽

页码：7-8

版本：1

出版社：人民卫生出版社

出版时间：2013-12-01

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