[概述]第三节 破伤风疫苗的质量控制

破伤风（tetanus）是一种严重的感染性疾病，多发生于创伤后。破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌（Clostridium tetani）感染引起的，在厌氧条件下细菌产生大量的外毒素— — —破伤风神经毒素（简称破伤风毒素），毒素侵害中枢神经系统，导致患者全身性肌肉强直性痉挛，形成破伤风所特有的牙关紧闭、角弓反张等症状。结果显示，ELISA、ToBI法与毒素攻击法，ELISA与ToBI方法之间都具有良好的相关性。该方法灵敏度和精确度均好于动物实验模型，但在破伤风类毒素疫苗质量控制中应用还需要进一步验证研究。 ......