五、辐射灭菌法

辐射（又称电离辐射）灭菌是应用射线灭菌的方法，目前应用的有穿透力较强的γ射线和穿透力较弱的β射线，其特点是可不升高产品的温度，特别适用于某些不耐热药物的灭菌，可用于固体、液体药物的灭菌，尤其对已包装的产品也可灭菌，因而大大减少了污染机会。电离辐射已成功地应用于某些药物如维生素类、抗生素类及医疗器械等的灭菌。1980年12月4日又公布了“ 1Mrad以下剂量辐照的任何食品不会引起毒理学危害，不需要作毒理学检查”的结论。许多国家建立了辐射灭菌指南，如欧盟于2008年修订了其辐射灭菌指南，中国药典》自2000年 ......