[文献资料]（六）主要分析结果

试验实际入组215例。其中， 2例受试者未服用试验药物，未进入FAS数据集。33名受试者未进入PPS数据集（ 2例未服用试验药物， 3例治疗时间超出时间窗， 10例试验期间失访， 18例违背试验方案） （表6 －.由实例可见，早期脱离机制的临床试验可以在更大程度上满足伦理学要求的情况下客观评价试验药物的有效性，但这类临床试验在设计中需要注意： ①由于LOE %作为疗效评价指标对试验药物的有效性进行评价，试验方案中必须对受试者早期脱离的标准进行明确的规定，并具有可操作性。LOE%作为疗效评价指标必须和临床专 ......