[辅助检查]第二节 检测低限、生物检测限和功能灵敏度评价实验

实验一般需要制备两种不同类型的样品。一种是空白样品，即不含有分析物，分析物浓度为零，用于确定检测低限（LLD）。通常需要制备几份浓度介于LLD 1～4倍的检测限样品，用于确定生物检测限（BLD）和功能灵敏度（FS）。空白样品和检测限样品由检测系统做重复检测，计算各自的均值、标准差和变异系数。不同的检测限由空白和检测限样品数据做估计。既往功能灵敏度的定义均采用日间CV = 20%时对应检测限样品具有的平均浓度，但近年来发表的有关功能灵敏度的评价实验如心肌肌钙蛋白、B型利钠肽原和NT-proBNP测定来看，几 ......