[概述]第三节 工程学分析方法在上市后医疗器械安全性评价中的应用

失效模式和效应分析（failure mode and effects analysis，FMEA）、故障树分析（failure tree analysis，FTA）、事件树分析（event tree analysis，ETA）以及其他方法，例如预先危险分析（preliminary hazard analysis，PHA）。失效模式、效应和危害度分析（failure mode，effects and criticality analysis，FMECA），危害和可运行性研究（hazard and opera ......