[速览]第一节 质量规范概述

质量的定义有许多，在检验医学领域应解释为执行优质的试验帮助临床医师进行医学决策。帮助临床做出医学决策所要求的质量水平已给出了不同的名称。如果你询问参与试验检测的不同人员和涉及到参与申请试验的其他人员规定良好的实验室试验，每个人可能给出不同的回答。技术人员可能回答为,试验均在室内质量控制范围内。这些假设的回答反映出事实上实验室试验具有许多的不同特性，最好的名称为性能特征（performance characteristics）。可靠性特征(reliability characteristics)是关于方法科 ......