为规范医疗机构临床基因扩增实验室的管理,确保质量和实验室生物安全, 2002年原卫生部发布了《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》 (卫医发〔 2002 〕 10号) , 2010年对此文件进行修订。并发布了《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》 (卫办医政发〔 2010 〕 194号) ,其附件为《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》对临床核酸检验和基因扩增实验室的设计、工作流程及注意事项进行了阐述。 ......