[速览]第二节　糖类药物的检查

酸碱度是评价糖类药物质量的主要指标之一，其测定结果不仅对反映药品质量具有重要意义，也反映了药品的纯度。酸碱性杂质的存在可能影响药物的活性和稳定性，因此需进行酸碱度检查。在糖类药物的检查项下，除一般杂质检查外，通常还要作有关物质检查（ related substance test ） 。美国药典》规定对木糖醇中的其他多元醇需要进行检测,其方法为采用HPLC法，根据所得色谱图，计算每个多元醇在木糖醇色谱图谱中的比例，多元醇含量总和不得超过2.0% 。 ......