[文献资料]第六章　如何进行临床试验的设计与分析

临床试验（ clinical trial ）是针对“人体”进行的有“干预”的医学研究，其目的是观察“干预”的效果或作用，是指任何在人体进行的药物或治疗方案的系统性研究，以证实或揭示其作用、不良反应及／或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄。由于疾病的复杂性及受试者的个体差异，要验证一种新的治疗方法是否有效或比较哪种疗法更有效，需进行科学、严格的临床试验设计与分析。在跨地域多中心的临床试验中，由于存在地域差异，各中心在受试者招募、随机入组、药物消耗等方面进度会不尽相同，从而导致临床试验超期、药物浪费等一系列问题 ......