[文献资料]4.逆转录酶活性测定技术

哺乳动物细胞，如中国仓鼠卵巢细胞( CHO ) ，是重组药物蛋白表达的重要载体之一，但由于某些细胞株含有内源性病毒如逆转录病毒，且不易除去，给药物的安全使用带来隐患。检查此类病毒可选择细胞培养的方法，或采用动物试验。在《中国药典》 ( 2010年版，三部)中，规定了检查逆转录病毒的逆转录酶活性测定方法。逆转录酶是逆转录病毒群特有的RNA依赖性DNA聚合酶，通过对逆转录酶活性的检测来确定重组药物或表达载体中是否含有逆转录病毒。逆转录酶活性测定技术可替代实验动物用于逆转录病毒的检测。由于基因治疗产品的特殊性， ......