三、风险管理的具体措施（Specific Methods of Risk Management）

1 .临床试验制药企业在进行研发药物的临床试验时，一般在试验方案中的生活方式方面应明确以下要求.女性参试者：育龄期妇女本人从试验开始至最后一次服药后的6个月要采取至少两道有效避孕措施，如上环加服避孕药，同时要求本人的性伴侣要用避孕工具，如避孕套。孕妇如果在受孕后的第4周后接触叶酸拮抗剂（如卡马西平），则不会导致神经管缺陷（neural tube defects，主要表现为无脑儿、脑膨出、脑脊髓膜膨出、隐性脊柱裂、唇裂及腭裂等），但可能会导致其他类型的畸形。 ......