医疗机构临床实验室管理办法》规定医疗机构临床实验室应当按照原卫生部准入的临床检验项目和临床检验方法及国家发改委等三部委颁发的《全国医疗服务收费项目规范》开展临床检验工作。ISO 15189明确要求实验室在选择检验程序时应首先证实所用检验程序适合其预期用途,应尽量充分满足给定用途或满足某领域应用的需求。检验程序,包括选择/分取样品程序应符合实验室服务用户的需求并适用于检验。应评估所选用方法和程序,在用于医学检验之前应证实其可给出满意结果。使用该新方法所必需的其他要求,如实验室确保有足够的人力和物力资源,技术 ......