第二节　针对非医学背景委员的问题

10 .您的问题和意见会被伦理委员会接受吗？您得到其他委员以及研究者的尊重吗？11 .审查过程中您的角色是什么？参考答案：从受试者和公众的角度审查研究项目。主要审查知情同意书和招募文件等。比如知情同意书和过程应符合3个原则：完全告知、充分理解、自主选择。参考答案：我们的职责和角色体现在伦理委员会的审查过程中，比如：参与讨论伦理委员会SOP和指南的制定。参加伦理委员会的会议。审查严重不良事件报告并建议采取适当的措施。对受理的不依从/违背方案报告进行快速审查。评价研究总结报告及结果。参加生物医学伦理学和生物医 ......