[速览]第二十七章　药品安全监测研究进展Research Progress in Drug Safety Surveillance

由于药品上市前研究的局限性，对上市后药品仍然需要进行不良反应监测和研究。随着医疗记录电子化的不断进步和数据库系统的完善，使基于大规模现有真实世界数据开展上市后药品安全主动监测成为可能。由此需要发展流行病学新的研究方法，而如何选择对照直接决定了主动监测的质量。本章旨在对药品使用者自发报告、上市后大数据药品安全主动监测及其研究设计中的对照选择等方面的研究进展予以介绍。随着新版《规范药物流行病学研究指南（ Guidelines for Good Pharmacoepidemiology Practice ， G ......