1998年WHO批准的指南文件(Alergenimmunotherapy:therapeuticvaccinesforal‐lergicdiseases,变应原免疫治疗:过敏症的治疗性疫苗),成为全球变态反应疾病的治疗指南。指导文件提出变应原标准化的建议,要求对所有的变应原疫苗的总变应原效价、生物学活性和主要致敏蛋白测量单位进行标准化。并把变应原浸液(alergenex‐tract)改称为变应原疫苗(alergenvaccine),纳入药品管理和注册范围。标准化的目的是尽量减少最终产品中成分的质和量的变异 ......