猪肝细胞组成的BAL系统的安全性一直是人们担心的问题。在一个预期的、随机的、对照的、多通道的临床实验评估了BAL系统应用于急性肝功能衰竭病人的安全性和有效性。共171例病人进入实验(86例对照,85例用BAL),包括急性/亚急性肝功能衰竭病人和肝移植后的原发性肝无功能病人。结果表明,在急性/亚急性肝功能衰竭病人中,BAL组生存率比对照组明显要高,证明了原代猪肝细胞组成的BAL系统是安全的。据近期报道,曾经异种细胞生物人工肝及组合型生物人工肝治疗的病人,甚至经过反复治疗超过5次的病人,尚未发现有发生严重不良 ......