第二节 病毒性疫苗生产用细胞基质潜在风险的考虑

从用于疫苗生产的细胞基质的发展过程中可以看到，任何一个细胞，特别是一种新的细胞，是否可以被接受作为疫苗生产的细胞基质，要经过长期的研究讨论，不只是要获得充分的研究数据，还需要有基础科学研究的支持，而且，必须经过反复论证，才有可能被接受。这一过程虽然漫长，但同时也反映出国际上药品管理当局对细胞用于疫苗生产的安全性的谨慎态度。因此，由于细胞基质的安全性而对疫苗所带来的潜在风险仍然集中于细胞基质的病毒因子污染和宿主细胞DNA致癌性及其感染性的担忧上，这两大焦点可能会依然持续很长一段时间，直到可能通过更完善的手段 ......