随机对照试验是临床疗效判定的“金标准”,随机对照临床试验的许多研究结果对临床实践及课题研究具有重要的临床指导意义。Trials》杂志最近发表的一项研究报道指出, 1994年至2005年,中国医学刊物上发表的2235个自称为随机对照试验中,93%的试验设计不符合临床随机对照原则。临床试验研究中通常应注意以下几个方面的问题。然而,如不能排除如非观察因素对研究结果的影响,则不能说明其疗效优越,也难以确定研究结果的可信性及临床应用价值。改用Fisher精确概率法后,结果显示统计学无差异。 ......