[文献资料]第三节　如何进行成组序贯设计与适应性设计

20世纪70年代，临床试验研究者开始从伦理学的角度质疑，在以死亡或其他严重的不可逆转的发病作为主要疗效指标的临床试验中，当期中分析（ interim analysis ）已累积数据能够说明治疗组的有效性，试验是否应当继续进行到既定的时间点。因此，能够因有效而提前结束试验的渴望成为了接下来几十年成组序贯设计（ group sequential design ）得以发展的动力。消耗函数方法的提出可以说是成组序贯设计方法发展历史中的里程碑,它不仅使成组序贯设计方法更加灵活，不受期中分析次数和时间点的限制，而且将 ......