二、溶出速度方程及溶出速率

溶出（dissolution）系指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的过程。中国药典》规定口服固体制剂一般须进行溶出试验(dissolution test),测定药物溶出的速度和程度，即溶出度。药物的体内试验和临床研究是评价制剂的最终依据，但由于研究工作量大、成本高，因此需要借助于体外溶出度试验来检验和控制产品质量，建立体内外相关性，对药物制剂的体内行为进行预测。溶出度的应用不仅是药物制剂质量控制的手段，在作为药品检验和标准制定等的常规方法外，还广泛用于生产中质量控制、临床疗 ......