[辅助检查]第四节 程序文件范例

对检验科质量体系的有效性、符合性及适合性进行全面的、系统的审核，重点审核对患者医护有关键意义的领域，对不符合工作进行纠正和记录，制定纠正措施和／或预防措施，确保本检验科的质量持续符合质量体系各文件及ISO 15189标准的要求，并保持其有效性。内审员在内审实施前应熟悉相关文件和资料，对照标准和质量管理体系文件的要求，结合受审核专业组的特点，制定内审检查表，内容包括：内审项目、需要寻找的证据、依据文件要点、抽样方法和数量、完成检查所需时间等。注：“审核结果”栏用符号填写：Y ＝符合、Y ’ ＝基本符合、N ......