抗体药物的免疫原性是指抗体药物刺激机体产生特异性针对药物的抗体(抗抗体)或致敏淋巴细胞的性质。鼠源抗体、嵌合抗体在人体内产生的人抗小鼠抗体( HAMA )反应、人抗嵌合抗体( HACA )反应,都是抗体免疫原性的体现。抗体的免疫原性通常影响抗体药物的药代动力学、药效学、临床疗效和安全性。除鼠源抗体、嵌合抗体外,全人源抗体在临床应用中产生的免疫原性引起关注, Abbott公司开发的靶向TNF - α抗体Humira (第一个全人源抗体)中存在多个B细胞表位,导致抗抗体产生,严重影响其活性,并在临床使用中出现 ......