[概述]二、基于利益-风险分析的药品评价方法

任何一种药品被批准上市，都是根据现有研究资料对其利益与风险进行权衡和比较的结果。药品上市后在人群中的广泛使用，为人们对其利益和风险的深入了解提供了条件。一旦发现药品的利益或风险出现了新的变化，就必须随时对其利益-风险关系重新进行分析评价，以便决定是否需要采取必要措施来保障公众用药安全。半定量分析方法是将药品的利益和风险以所治疗疾病的性质、药品疗效、不良反应三种因素作为代表，分别按照其严重程度、持续时间和发生频率的高低给予3～1分值，再将分值相加得到每种因素的总分值，可以大致反映出药品的利益-风险情况。 ......