三、不同制剂体内外释放的差异性

影响普通制剂溶出的大多数因素也能影响缓、控释制剂的释放，如测定方法的装置、溶出、释放介质的种类、体积及pH值、温度、取样时间点等。但是缓、控释制剂与普通制剂又有不同之处，前者的释放特性是通过减慢药物从制剂中的释放，减慢吸收而实现的，所以缓、控释制剂在释放介质或生物系统中可能停留较长时间。在各种试验因素的影响下，相同释放介质中具有相似释放速度的缓、控释制剂，生物利用度也不一定等效。即使两种缓释产品在USP同一条目下，其缓释系统的化学或生理学特性可能相差很多，虽然为生物等效产品，使用相同的溶出条件，其体外释放 ......