十二、处理受试者抱怨（EC.ER.12）

本SOP的目的是为处理和调解受试者/患者参加本伦理委员会批准研究项目所产生的抱怨提供指导。负责处理受试者抱怨。在“受试者抱怨记录表” （附件ER . 12.01 ）中记录受试者抱怨和有关信息。必要时，请示副主任委员加以处理。副主任委员认为必要，可以提请伦理委员会会议审查。对受试者抱怨所采取的措施及结果记录在“受试者抱怨记录表” 。向伦理委员会会议报告采取的措施和结果。WHO （世界卫生组织） ： Operational Guidelines for Ethics Committees That Revie ......