[概述]三、缓释制剂的综合评价

用于评价药物人体生物利用度和生物等效性的参数除了常规参数如AUC、C max和T max外，其他的如相同时间的血药浓度、吸收速率和消除速率等也可用作生物等效性评价。缓释制剂主要是通过控制药物的吸收速率，并不能改变药物在体内的处置特性，而药物释放速率是吸收过程的限速步骤。介绍以下两种方法：1）延迟商（retardquotients）：单剂量给药后，血药浓度超过半峰浓度维持时间长度（half‐valueduration），简称HVD。2 ﹒与缓释制剂比较：FI、C max和C min应生物等效。 ......