硬胶囊剂是由囊体、囊帽紧密配合的空心胶囊,内填充药物而成的制剂。硬胶囊剂的制备包括:内容物的制备、空心胶囊的准备、硬胶囊剂的填充、硬胶囊剂的套合、硬胶囊剂的封口、硬胶囊剂的包装等步骤。硬胶囊剂的填充可采用手工填充或机器充填。硬胶囊剂的填充操作间应保持温度20~30℃,相对湿度30%~45%,以保持胶壳含水量不致有大的变化。D型适用于聚集性强的针状结晶或吸湿性的药物,可加黏附剂如矿物油、食用油或微晶纤维素在填充管中先压成单位量,然后填充于胶囊剂中。根据套合方式分为平口和锁口两种,现生产胶囊剂多采用锁口空心胶 ......