[概述]四、统计计划书和报告的实例

如多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究评价× × × ×药治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性（IIB）。3试验设计遵循GCP原则，采用随机、双盲、多中心、带有基础治疗的、剂量包括零剂量即安慰剂的平行对照研究。其中1管在试验结束后集中以快递方式送× × × ×医院中心实验室，另外一管作为备份在另一时间以快递方式送达× × × ×医院中心实验室。表4.1﹒ 1治疗后三组病毒应答率（%）的比较（全分析集第12周）表4.1﹒ 2治疗后三组病毒应答率（%）的比较（全分析集第24周）表4.2﹒ 1治疗后三组。 ......