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[文献资料](五)实验室评价三台同一厂家不同型号化学发光仪检测甲胎蛋白结果可比性的案例

精密度估计可从长期的室内质量控制统计量进行估计,如表24-37 。既然这两台分析仪器在两个质控物水平下各自的CV的差别都小于因子2 ,就可使用极差检验方案。参照前面范例,挑选样本1的浓度范围为: 9.16 ~ 13.75ng/ml 。根据患者结果可比性试验可接受准则执行层次确定可接收标准。根据合成的CV及判断标准,参照案例1的查表方法确定:样本1和样本2测定次数均为3次。样本检测结果如下,见表24-38 。三台化学发光仪器,样本1和样本2比对均不通过,观察数据发现型号2测量结果与其余两台仪器结果存在明显偏 ......

——《医学实验室质量体系文件范例》
书名:《医学实验室质量体系文件范例》
栏目:医学实验室质量体系文件范例 > 第五篇 检测系统性能确认与验证报告范例 > 第二十四章 定量检验方法性能确认与验证报告范例 > 第二节 正确度评价实验范例 > 六、医疗机构内定量检验结果可比性验证范例
作者:庄俊华 徐宁 陈茶 周华友
参编:
页码:857-859
版本:2
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-07-01
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