精密度估计可从长期的室内质量控制统计量进行估计,如表24-37 。既然这两台分析仪器在两个质控物水平下各自的CV的差别都小于因子2 ,就可使用极差检验方案。参照前面范例,挑选样本1的浓度范围为: 9.16 ~ 13.75ng/ml 。根据患者结果可比性试验可接受准则执行层次确定可接收标准。根据合成的CV及判断标准,参照案例1的查表方法确定:样本1和样本2测定次数均为3次。样本检测结果如下,见表24-38 。三台化学发光仪器,样本1和样本2比对均不通过,观察数据发现型号2测量结果与其余两台仪器结果存在明显偏 ......