[概述]一、关于大样本临床试验

循证医学要求医生对病人的诊断与治疗应以科学研究的证据为指导原则。并认为科学研究的证据应来源于大样本随机化的临床试验及同类研究的合理的荟萃分析。也可以这样认为，大样本的RCT是评价那些药物的药效不十分显著或没有过硬客观指标证实其疗效的方法，并非惟一最佳的药效评价方法。如止痛药、退热药等一些对症治疗药物，药效评定指标简单明确，还需要用大量人力、物力、时间，去设计、执行复杂的大样本的RCT吗？动脉溶栓根据溶栓前后的DSA，可以逐例准确判断有无动脉血栓，用药后血栓是否溶解，溶栓再通与未通分别同临床改善及出血副作用 ......