第二十三章　实效研究概述和方法

任何干预措施如药品或医疗器械必须严格评估其疗效和安全性并获得国家药品监管部门的批准方可上市。为此，在效力研究结果的基础上，进一步开展“真实世界研究（ real world study ， RWS ） ”即实效研究（ outcome research ）的理念应运而生，以评估干预措施在实际医疗条件下的疗效和安全性，更好地指导医务工作者、医药管理者、医疗保险机构和患者的医疗和卫生决策。在强调个人的负担,服务、技术和人力资源的可用性及其他利益相关者的视角的同时，要使研究结果最优化。 ......