第十一章 生物技术药物的研究与评价

生物技术药物( biotechnologicaldrugs ) ,是指利用生物体、生物组织、细胞及其成分,综合应用化学、生物学和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品,而这里特指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物.自1982年第一个重组药物人胰岛素上市以来,生物技术药物在不断的创新中迅猛发展,为制药工业带来了革命性的变化。目前生物技术药物可以分为以下几大类:基因工程药物、治疗性单克隆抗体药物、基因治疗与核酸药物、细胞与组织工程产品、基因工程疫苗等。长效蛋白类药 ......